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局總局承認臺北榮民總醫院、三軍總醫院、臺大醫院、林口長庚醫院,所執行藥物臨床實驗數據可用於大陸的藥證申請。

生策會指出,未來生技新藥企業將可減少在兩岸重複執行臨床試驗,縮短新藥上市時程和節省開發成本,對台灣成為亞太新藥研發樞紐及臨床試驗中心,可以發揮極大的優勢。

針對這項最新的突破,太景生技董事長暨執行長許明珠指出,這是一個好的開始,相信對於像太景這樣在兩岸都有進行臨床試驗的公司而言,是一個好消息。不過,詳細的情形,我們仍需要再洽詢沒有錢怎麼辦兩岸的監理機構。

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以太捷信為例,若進行規模較大的三期臨床試驗,需要的病人需要500人以上,若是僅限於兩岸8家醫院,恐怕無法招滿。我們的建議是,是否只要由這8家醫院作為所謂的「牽頭醫院」即可?無論如何,這是一個好的起點,我們希望能再增加雙方認可的醫院數量。

兩岸在2014年12月於兩岸企業家峰會,急需現金-銀行貸款代辦公司
由急需一筆錢-創業貸款代辦
衛福部次長許銘能、藥監總局局長吳湞共同宣讀「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」,將台灣4家醫院,包括台大、榮總、長庚、三總以及大陸4家醫院,包括北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,納為雙邊臨床試驗機構互認據點,總算開啟契機。

生策會表示,前述協議宣讀迄今已一年多,由於陸方遲遲未正式公告,期間衛福部食品藥物管理署(TFDA)透過不同管道多次往返協商,沒有錢怎麼辦包括在2015年7月、8月,分別由TFDA以及藥監局赴雙方4+4臨床機構參訪視察。

生策會表示,大陸公告承認台灣沒有錢怎麼辦臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端,急需用錢-貸款代辦費用
為了讓生技產業可以快速導入新藥案例進入4+4整合共同試驗、數據分析,將於6月上旬舉辦業界說明會,以及安排大陸4家臨床試驗機構專家來台,訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法,希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程,儘速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的首例。兩岸醫藥衛生合作協議首度重大進展!生策會表示,大陸藥監急需借錢-信用貸款代辦
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越南河靜省至廣平省附近海域遭受不明污染,造成海面自然漁場及沿岸海如何貸款-銀行貸款利率比較
水養殖魚群大量死亡,是台塑河靜鋼鐵公司廢水污染導致。台塑今天傍晚發表聲明,強調公司廢水排放均符合越南國家標準,目前尚不清楚魚群大量死亡原因,公司對此深表表驚訝與遺憾,期盼越南政府主管機關能儘速查明真相,解除外界及社會疑慮。

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魚群大量死亡原因,台塑表示,越南中央及地方政府,如政府環保、工商、公安等單位,近期已針對奇英市及永安經濟工業區內所有工廠進行查核。此外,本月22日起,也有多批官員陸續入廠調查河靜鋼廠工業廢水排放情形及取樣檢測。

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因河靜鋼廠處理後的廢水排放及雨水排放前,均依當地法規及企業規範進行檢驗,在符合越南資源環境部標準才可排放,目前並無任何證據顯示魚群死亡與台塑河靜鋼鐵有關。

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河靜鋼廠越南投資案達105億美元,其中僅廢水處理系統即花費4,500萬美元,處理後的廢水以海放管線進行排放(直徑為1.2公尺、長度為1.3公里,距離海面深度14.7公尺),該廢水處理場、海放管等皆取得主管機關許可,廢水場並設置有連續自動監測系統每天24小時不間斷監測,數據均符合且皆遠低於國家許可值。


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